Celgroei stelt strenge eisen aan de omgeving, temperatuur, PH-waarde, enz., en de kwaliteit van de celverbruiksartikelen die in de celcultuur worden gebruikt, zal ook de celgroei beïnvloeden.Cel fabriekis een veelgebruikt verbruiksartikel voor hechtende celcultuur, en de kwaliteit ervan wordt voornamelijk beïnvloed door vier factoren.
1, de productie van grondstoffen: hoogwaardige grondstoffen vormen de basis voor hoogwaardige producten, de celfabrieksgrondstof voor polystyreen (PS) en moet voldoen aan de eisen van het USP Klasse VI-niveau, het woord is het testen van het plastic materiaal op medisch gebied en pijplijnproducten in biomedische toepassingen van strengere tests, is in overeenstemming met de specificatie van niet-klinische laboratoriumstudies.
2, productieomgeving: cellen zijn bijzonder gevoelig voor de groeiomgeving, dus het is vereist dat de verbruiksartikelen geen endotoxine en andere schadelijke stoffen voor cellen mogen bevatten, wat hogere eisen stelt aan de productieomgeving.De verbruiksartikelen zullen worden geproduceerd in een speciale tienduizenden cleanroom en zullen een strenge verificatie ondergaan (detectie van plankton, sedimentatiebacteriën en zwevende deeltjes).Kwaliteitsbeheer moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de GMP-workshop om de stabiliteit van de productieomgeving te garanderen.
3, productieprocescontrole: dit verwijst naar het product in het productieproces van elke schakel, inclusief injectieparameters, injectietemperatuur, enz., die de kwaliteit van het eindproduct zullen beïnvloeden.
4, kwaliteitsinspectie: kwaliteitsinspectie is een belangrijk proces na de voltooiing van de productie van de celfabriek. De te testen items omvatten afdichting, biologische veiligheid, fysieke en chemische veiligheid, verificatie van de productvaliditeit, hydrofiliteit van het oppervlak, enz., door middel van deze tests om te bepalen of de producten voldoen aan de kwaliteitsnormen.
De factoren die de kwaliteit van celfabrieken beïnvloeden omvatten voornamelijk de bovengenoemde vier aspecten.Alleen door deze factoren goed te beheersen kunnen we producten van hoge kwaliteit produceren en zo een goede omgeving voor celgroei bieden.
Posttijd: 20 juli 2022